萬級無菌室潔凈區設計要點及注意事項

  萬級無菌室一般設置在微生物實驗室內,又稱為無菌實驗室,是與外界隔離的獨立小房間,用板材和玻璃建造。以無菌環境和無菌材料為支持,在保持無菌狀態下,才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標。萬級無菌室在微生物實驗室中比較常見,無菌室包含準備區、緩沖區、無菌室,建造標準需要符合中華人民共和國衛生行業標準:WS233-2002《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》。二級(P2)無菌室為萬級、局部百級,包含高、中、初效過濾系統,無菌室的大小,應按每個操作人員占用面積不少于3m²設置,符合目前世界通用的美國聯邦209E標準。更衣間及風淋室采用人體自動感應系統。

  萬級無菌室的各系統技術指標如下,無菌室內墻壁光滑,避免死角,以便于洗刷消毒,地面為環氧樹脂自流平地坪或PVC地板,表面光滑,接縫少。更衣間及操作間送風口風速≥0.3米/秒,風淋室風速≥15米/秒,操作間與環境靜壓差≥5Pa,系統噪聲≤60dB。應保持密封、防塵、清潔、干燥。進行操作時,盡量避免走動。專門設立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環氧樹脂自流平地面、下水消毒設施。配置二級生物安全柜,實驗室及緩沖間均為負壓空間,實驗間的相對壓強為-30Pa—-40Pa,緩沖間的相對壓強為-15Pa—-20Pa。

  萬級無菌室外要設一個緩沖間、凈化風淋間及更衣間。萬級無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備必須有空氣過濾裝置,無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺面lm。無菌室內的地面、墻壁必須平整,不易藏污垢,便于清潔。工作臺的臺面必須處于水平狀態。工作人員進入無菌室應在更衣室穿戴好滅菌的衣、帽、鞋,經過凈化風淋室,再到緩沖間,然后進入無菌室進行檢驗工作。

2019年6月16日 20:38
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