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醫療器械凈化室

醫療器械生產企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。
醫療器械生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。另外還要配置陽性間、無菌間實驗室;
制作、加工、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在最低處設置潔凈地漏。

過濾系統如何選擇 
潔凈室系統采用集中送風形式。 頂送側下回風形式;
維護結構如何選擇
1.萬級、十萬級潔凈室墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,陰角全部選用圓弧連接;采用回風立柱為回風技術夾道;
2.地面:2mm環氧樹脂自流平地面;
凈化參數
換氣次數:100000級≥18次,10000級≥25次;;。
壓差:主車間對相鄰房間≥10Pa
溫度 冬季>18℃;夏季 <26℃; 
濕度:一般無要求;噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度:不低于300LX;

一般操作流程

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客戶案例:

客戶名稱:新華醫療

凈化面積:2000平方米

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